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藥品質(zhì)量關(guān)系到公眾的身體健康和用藥安全，為保證藥品質(zhì)量安全有效，我公司向社會(huì)鄭重承諾：
 
1.嚴(yán)格履行藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營(yíng)”的經(jīng)營(yíng)宗旨。按照«藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范»的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)。
 
2.建全和完善質(zhì)量管理體系，落實(shí)各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制，強(qiáng)化全員參與藥品質(zhì)量管理；做到全方位要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
 
3.規(guī)范執(zhí)行供應(yīng)商審計(jì)制度，對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。嚴(yán)把購進(jìn)物料質(zhì)量關(guān)，實(shí)行定點(diǎn)采購，從源頭控制原輔料、包材購進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證生產(chǎn)所有物料符合藥用要求。
 
4.嚴(yán)格按照注冊(cè)處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，防止藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)，做到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，確保與成品質(zhì)量有關(guān)信息的批生產(chǎn)記錄可追溯。
 
5.嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，切實(shí)實(shí)行全員，全方位，全過程的質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)的藥品安全、有效、穩(wěn)定、均一。各項(xiàng)指標(biāo)均符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
 
6. 樹立“藥品安全企業(yè)第一責(zé)任人”的理念，嚴(yán)把藥品出廠檢驗(yàn)關(guān)，不合格的產(chǎn)品絕不出廠銷售。做到產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人履行放行職責(zé)后放行。
 
7. 積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，主動(dòng)收集本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應(yīng)病例，積累和掌握藥品安全性信息，消除質(zhì)量隱患，履行不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和上報(bào)責(zé)任。
 
8. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回管理制度，建立和完善應(yīng)急處理體系，明確相應(yīng)的機(jī)構(gòu)和專職人員，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患和新的不良反應(yīng)病例有應(yīng)急處理預(yù)案，能及時(shí)處置并召回有問題的產(chǎn)品。
 
9. 認(rèn)真落實(shí)食品藥品監(jiān)督管理局部署的各項(xiàng)任務(wù)，由專人負(fù)責(zé)，及時(shí)報(bào)送企業(yè)相關(guān)文件，保證所報(bào)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。做到不遲報(bào)，瞞報(bào)、漏報(bào)。